? ? ? ? ? ?北京醫(yī)械通科技有限公司是一家致力于醫(yī)療器械全產(chǎn)業(yè)鏈的綜合型服務公司。我公司將建立公共實驗室及相關配套服務設施,公共實驗室將坐落在西二旗海淀留學人員發(fā)展園內(nèi),包括了凈化實驗室及普通實驗室。租用公共實驗室的企業(yè)除了可以使用實驗室里所有的儀器設備外,還可以享用我公司及園區(qū)為企業(yè)提供的一系列服務,包括但不限于:
一、實驗室的管理?:
1)?園區(qū)將提供符合CFDA對于研發(fā)階段的質(zhì)量文件以及配套的管理體系,包括儀器的使用操作SOP、儀器的校驗及驗證、設備運行日志等有可追溯性的管理體系。
2) 負責所有醫(yī)療垃圾的處理
3) 凈化實驗室的凈化監(jiān)控
4) 人員培訓
二、提供注冊咨詢:完善的中國NMPA注冊經(jīng)驗,具有合理的路徑判斷邏輯,為企業(yè)提供合理的注冊方案。
三、?質(zhì)量管理體系落地培訓:?豐富的GMP質(zhì)量管理經(jīng)驗,可為企業(yè)提供完善的配套培訓服務。
四、?體外診斷試劑設計開發(fā)咨詢:豐富的體外診斷試劑設計及開發(fā)管理經(jīng)驗,可協(xié)助企業(yè)進行設計開發(fā)業(yè)務。
五、資本市場對接:協(xié)助優(yōu)秀醫(yī)療器械項目梳理項目實施/融資規(guī)劃、可行性分析;針對性對接醫(yī)療器械專業(yè)投資人及并購基金;組織醫(yī)療器械專場路演、項目對接并購會。
六、?提供財務、法務、知識產(chǎn)權(quán)等相關培訓
? ? ? ? ? 有意垂詢者可通過以下聯(lián)系方式聯(lián)系我們:
???????座機:010-62966650
???????郵箱:han.yan.ezg@vip.163.com
? ? ? ?聯(lián)系人:閆老師(18519057900)馮老師(13810269848)