實驗記錄是研發(fā)工作的真實再現(xiàn),是研究工作和成果的重要憑證;是撰寫論文、藥品申報材料的主要依據(jù);也是試驗中出現(xiàn)問題時,分析實驗失敗原因,找出改進(jìn)方法,總結(jié)實驗經(jīng)驗的重要依據(jù)。
另外,作為研發(fā)人員的基本功,良好的實驗記錄習(xí)慣,有助于培養(yǎng)研發(fā)人員科學(xué)的思維模式,鍛煉發(fā)現(xiàn)問題,分析問題,解決問題的能力。好的實驗記錄會為自己或他人以后的實驗提供借鑒,使得以后的實驗做的更好。
1.1實驗記錄的原始性
實驗記錄不能涂改,若必須改動時,在原記錄上畫一條斜線,注明修改的理由,更改的時間,內(nèi)容,人員,確保能看清原來的記錄。切記不可在原內(nèi)容上涂描修改。實驗記錄可以補(bǔ)充,不需撕頁,重復(fù)的實驗而獲得的新數(shù)據(jù)不能掩蓋上次的實驗結(jié)果。
1.2實驗記錄的及時性
實驗過程發(fā)生的實驗現(xiàn)象和數(shù)據(jù)應(yīng)及時寫在實驗記錄中,不要隨手寫在紙條上,以免數(shù)據(jù)丟失,或謄寫錯誤,更不能寫回憶錄。
1.3實驗記錄的完整性
實驗記錄應(yīng)記錄一切與實驗有關(guān)的信息,如:實驗室的溫度、濕度、設(shè)備型號、實驗數(shù)據(jù)、出現(xiàn)的現(xiàn)象等,避免因記錄不詳細(xì),而在對實驗結(jié)果(尤其異常結(jié)果)進(jìn)行分析時出現(xiàn)困難。
1.4?實驗記錄的客觀性
看到什么,做了什么都要如實記錄,無論實驗成功與否(即便只是用過期輔料試試的實驗)都應(yīng)當(dāng)記錄下來,不做主觀取舍。對于書寫時造成的漏頁,補(bǔ)充內(nèi)容等應(yīng)如實說明理由。
1.5?實驗記錄的書寫
- 實驗記錄本的封皮,應(yīng)有項目名稱或項目代號,實驗記錄本編號,實驗記錄的起止日期,實驗人員,項目負(fù)責(zé)人等信息。
- 實驗記錄本首頁應(yīng)為實驗記錄目錄頁,可以在實驗過程中陸續(xù)填寫,也可在本實驗記錄本寫完后統(tǒng)一填寫。
- 實驗記錄本的頁碼連續(xù),不得缺頁,漏頁。如有缺、漏頁現(xiàn)象出現(xiàn),應(yīng)詳細(xì)說明原因。
- 實驗記錄可根據(jù)自己公司的規(guī)定,選擇藍(lán)色或黑色簽字筆書寫,字跡工整,條理清晰,但不得用鉛筆書寫。
- 實驗記錄應(yīng)使用規(guī)范的專業(yè)術(shù)語,計量單位應(yīng)采用國際標(biāo)準(zhǔn)計量單位,有效數(shù)字的取舍應(yīng)符合實驗要求。
- 常用的外文縮寫(包括實驗試劑的外文縮寫)應(yīng)符合規(guī)范。首次出現(xiàn)時必須用中文加以注釋。實驗記錄中屬譯文的應(yīng)注明其外文名稱。
- 實驗記錄的圖標(biāo)、圖片、稱量條等實驗信息,應(yīng)粘貼或訂在實驗記錄相應(yīng)位置,注意粘貼時寫上實驗名稱,物料名稱,稱量序號,實驗日期等信息,防止與其他數(shù)據(jù)混淆。
2.1實驗名稱,實驗時間,溫度、濕度等實驗條件
每一個實驗都應(yīng)有一個實驗名稱,點名實驗的目的,制劑實驗的名稱中最好寫明樣品的批號,便于日后查找和區(qū)分。
記錄實驗時間體現(xiàn)實驗的及時性和真實性,記錄實驗溫度和濕度,(必要時記錄光照強(qiáng)度),有助于更好的分析,重復(fù)實驗結(jié)果。
2.2?實驗?zāi)康?/p>
簡要介紹實驗背景,寫明實驗?zāi)康模纾焊鶕?jù)正常眼睛可耐受得pH值范圍為5.0-9.0,pH6-8 ?時無不適感,以及通過檢測獲得參比制劑的pH值范圍為N-M,確定本此實驗在pH值6-8范圍內(nèi),以產(chǎn)品的外觀性狀,有關(guān)物質(zhì)為考察指標(biāo),考察滴眼液在不同pH值時,對制劑穩(wěn)定性的影響,確定滴眼液的最適pH值范圍。保證實驗思路清晰明了。
2.2實驗材料
寫明原輔料的名稱,型號、批號、有效日期、生產(chǎn)廠家、以便出現(xiàn)異常結(jié)果時查找是否是物料的型號、批號等不同產(chǎn)生的差異。自制樣品應(yīng)標(biāo)明批號、來源、有效期等信息。特殊樣品,如某些需低溫保存的樣品,寫明保存條件。
2.3實驗儀器
寫明設(shè)備的名稱,型號,廠家,設(shè)備編號,校驗日期,以及設(shè)備生產(chǎn)能力,以便確定實驗時使用的具體設(shè)備和設(shè)備運轉(zhuǎn)的狀態(tài)。避免使用設(shè)備的之間張冠李戴,以及設(shè)備在非正常狀態(tài)下運轉(zhuǎn)的現(xiàn)象出現(xiàn)。
2.4實驗步驟
1)制劑處方
制劑處方以列表的形式,寫明物料名稱、單劑量處方組成,各成分用量比例,本次實驗批量的理論用量和實際用量。例如:
物料名稱:????單劑量用量(mg)?????用量比例(%)????理論用量g/批???實際用量g/批
2)制備工藝
按實驗過程具體操作寫明制備工藝,各操作步驟應(yīng)分段寫,條理清晰,如:片劑的制粒過程可分為:粘合劑的配制;?混合制粒;?濕整粒;顆粒干燥;總混等,
對于實驗中的重復(fù)內(nèi)容可用?“同前X頁相應(yīng)項下操作”代替,避免大量重復(fù)內(nèi)容沖淡主要內(nèi)容或考察重點。但對于創(chuàng)新步驟或重點考察步驟,應(yīng)詳細(xì)記錄。如:物料的加入順序,制粒時間,粘合劑的加入時間及加入方式等
設(shè)備操作過程中及時記錄設(shè)備設(shè)定參數(shù),實際顯示參數(shù),以及由設(shè)定參數(shù)產(chǎn)生衍生參數(shù)(如:流化床的分布板壓差),這些都有助于了解設(shè)備的運轉(zhuǎn)狀態(tài)。同時,注意觀察記錄實驗過程中的實驗現(xiàn)象(物料是否結(jié)塊,微丸是否粘連,微丸的流化狀態(tài)是否良好,),必要時拍照記錄(如:制粒狀態(tài),制劑的顏色變化)。
俗話說“好記性不如爛筆頭”,當(dāng)我們習(xí)慣性的做某個實驗時,常會忽略一些實驗細(xì)節(jié),過后實驗出現(xiàn)異常現(xiàn)象,回憶當(dāng)初的實驗過程就會覺得一些操作難以確定,對自己產(chǎn)生懷疑。我們可能因此要重復(fù)實驗,但若是實驗當(dāng)時及時準(zhǔn)確的進(jìn)行記錄就可避免上述狀況發(fā)生。
樣品制備完畢后取樣檢測,應(yīng)寫明取樣方法,取樣位置、取樣時間。以便以后重復(fù)實驗和分析實驗結(jié)果。
2.5實驗結(jié)果
從分析部門拿到試驗結(jié)果,將實驗結(jié)果貼于實驗記錄本上,騎縫簽字,并寫明粘貼實驗記錄的時間,并對實驗結(jié)果作簡要描述;對于需計算得到的結(jié)果應(yīng)寫明計算公式:如堆密度、休止角等?。
2.6實驗討論與結(jié)論
對比實驗?zāi)康模瑢嶒灛F(xiàn)象,數(shù)據(jù)結(jié)果,對實驗結(jié)果進(jìn)行分析,如:實驗失敗的原因,異常結(jié)果出現(xiàn)的原因等。針對這次實驗結(jié)果提出下一步的實驗計劃,是改進(jìn)實驗操作?還是針對某一因素深入考察?在完成一個考察因素后,應(yīng)對實驗結(jié)果進(jìn)行總結(jié),如:經(jīng)本次(或0001、0002、0003批)實驗結(jié)果得出滴眼液的pH值在高于Y和低于X均影響制劑的穩(wěn)定性,因此,最終確定滴眼液的最適pH值范圍為X-Y?。
實驗結(jié)束后,應(yīng)將實驗記錄空白部分劃斜線,簽名,并寫明日期,表明一個實驗結(jié)束。最后在實驗記錄頁下端寫明實驗記錄人,審核人。
3.1實驗記錄是按時間順序?qū)戇€是按實驗順序?qū)懀?/p>
制劑制得的樣品送以分析進(jìn)行檢測,一般要第二天甚至更長的時間才出結(jié)果,若要每次都要等實驗結(jié)果出來再進(jìn)行實驗,那實驗進(jìn)程就會受到影響。為此,實驗記錄的記錄方式就有了按時間順序和按實驗順序兩種方式。
按時間順序:優(yōu)點:只記錄當(dāng)天實驗內(nèi)容,不用特意留空白頁,所有實驗內(nèi)容按時間排列,方便核查老師查閱。缺點:一個實驗不能連續(xù)記錄,實驗人員查詢時,需要仔細(xì)查找,不利于他人理解實驗思路。
按實驗順序:優(yōu)點:一個實驗的實驗過程和數(shù)據(jù)集中在一起,方便查找,便于他人理解實驗思路。缺點:數(shù)據(jù)結(jié)果不能及時填寫,需要留空白頁,留多少?這是個問題。
3.2?實驗記錄涂改太多,頁面不整潔
有人認(rèn)為實驗記錄有涂改,頁面不整潔,正是說明了原始記錄的真實性。但是小編認(rèn)為這也說明的實驗人員在實驗時對實驗的思路不清晰,實驗方案設(shè)計的太粗糙,導(dǎo)致實驗過程中意外狀況較多,才使得實驗步驟需要反復(fù)修改。因此實驗前應(yīng)寫好實驗方案,對于改進(jìn)、創(chuàng)新的步驟要重點考慮其操作的可行性,以及實驗過程中的注意點、考察點,盡量避免邊實驗邊修改實驗方案的現(xiàn)象。
3.3實驗記錄的數(shù)據(jù)粘貼時不做標(biāo)注
實驗數(shù)據(jù)再粘貼時應(yīng)標(biāo)注實驗名稱,樣品名稱,實驗日期等信息加以區(qū)分,防止數(shù)據(jù)標(biāo)簽掉落后,不知該貼在哪里,出現(xiàn)張冠李戴的現(xiàn)象。對于用熱敏紙打印的標(biāo)簽要及時復(fù)印,并保存其復(fù)印件,防止數(shù)據(jù)丟失。
3.4實驗記錄實驗步驟不詳細(xì)
詳細(xì)的實驗記錄,不僅能讓自己一目了然,同時也能讓同行看懂;?詳細(xì)的實驗記錄有利于實驗者發(fā)現(xiàn)實驗中出現(xiàn)的問題,總結(jié)工作,有利于提高實驗的重現(xiàn)性,避免實驗在不同人員間的交接時,交接人員需重新來做本項目的現(xiàn)象。
3.5實驗記錄沒有下一步的實驗計劃或本次實驗的依據(jù)
我們在翻看其他人的實驗記錄時,經(jīng)常遇到前一實驗與后一實驗對比有斷片的感覺,如:前一實驗中某物質(zhì)用量還是幾克,后一實驗就變成了幾十克甚至上百克,這么大的變化為什么呢,實驗中并沒有說明,這種現(xiàn)象一方面不利于自己總結(jié)工作,也不利于他人理解實驗人員的實驗思路,進(jìn)而不利于順利的進(jìn)行項目交接。
3.6多人進(jìn)行同一個實驗,只有一份實驗記錄
有時同一實驗需要多名實驗人員合作進(jìn)行,有些操作并不是兩人同時進(jìn)行的,實驗過程中的實驗現(xiàn)象也不能被所有的實驗員觀察到。若只有一人寫實驗記錄。這樣容易出現(xiàn)實驗記錄不詳細(xì),漏寫實驗現(xiàn)象等。為避免這種現(xiàn)象,在多人進(jìn)行同一實驗時,所有的實驗人員都應(yīng)分別寫實驗記錄。
化學(xué)慧定制合成事業(yè)部摘錄
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